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再生醫療製劑草案 民團質疑缺乏受試者權益保障
「再生醫療」，是現在國內外很熱門的治療和研究領域，舉例來說像是骨科、復健科，可以用PRP，也就是注射自體血小板到受傷的部位，啟動身體修復，這是開刀和傳統復健的另一個選項，而再生醫療的另一個層面值得關注，就是「產品上市」問題，《再生醫療製劑管理條例》草案，目前進入黨團協商階段，民間團體覺得母法需要規範更明確，不要倉促上路。
復健專科醫師陳相宏vs.病患：「那像剛剛有檢查出來的話，像你內側的韌帶跟裡面的關節，都有一些退化的，那所以...會痛，對，會痛，所以你走路會有一些卡卡的問題。」
不管是因為退化，還是拉傷，很多人會因為疼痛求診，其中傳統復健常見的像是熱敷、電療等等，而如果不想開刀和復健，現在還有一種治療方式。
復健專科醫師陳相宏：「我們就利用超音波的導引，注射，直接把生長因子，注射到你的膝蓋的關節裡面。」
在有些醫療院所的骨科或是復健科，IN會採用「PRP」，也就是注射自體血小板到體內，刺激組織，啟動身體修復，透過超音波，能比直接打針，更精準找到受傷有問題的部位。
復健專科醫師陳相宏：「那這是也是再生醫學的一環，我們可以利用你自體的血小板，因為自體的血小板，有很多豐富的生長因子，所以我們這些生長因子，就直接注射到我們受傷的肌腱韌帶，我們會評估，第一太過於嚴重的病人不能做，第二就是你血液的品質不好，也不能做。」
醫生產品團購熱門產品建議要長期復健3到6個月的人，覺得沒有改善太多，再看診評估是否適合PRP的治療。再生醫療是國內外很熱門的研究領域，而「再生醫療製劑管理條例」草案，目前進入黨團協商階段，但在草案的規範裡，被民間團體指出，不少需要更加檢視的地方。
台灣受試者保護協會理事長林綠紅：「(這個草案)有一點點是跟目前的藥事法，是一模一樣的，就是特別是在那個，一個再生醫療製劑要上市，取得藥證的這個過程，用的就是舊的規定，所以它基本上，循著查驗登記的方式進行，目前藥事法確實也都是授權食藥署，訂定很多行政規則去做補充，那我們的質疑是說，未來其實再生醫療製劑，這些這樣子的東西，牽涉到的就是，第一個就是細胞的...細胞的操作，一個是基因的操作，這些東西以目前的醫療來說，它的風險未明。」
以藥品三期臨床試驗來說，第一期可以是健康的人，第二期、第三期是病患，完成三期臨床試驗後，可以上市取得藥證，但如果是再生醫療製劑的臨床試驗，受試者可以是健康的人嗎，牽涉到基因、細胞變動，身體出現危害，可能不是立即當下反應，而出現在未來...。
台灣受試者保護協會理事長林綠紅：「在法規裡面都沒有明訂這些，對於受試者基本權益的保障的話，那可能會有很多受試者，基於利他的心去參加，結果得到很多不好的後果，然後最後求償無門，因為它(身體危害)可能10年後才發生。」
而在草案裡面，還有一條是，當治療危及生命或嚴重失能的疾病，可以在完成第二期臨床試驗，經過評估風險，可以核發有效期間不超過五年的許可，也就是人體臨床試驗不用全部走完，就可以上市，也會變成原本是藥廠花大錢做臨床試驗，和醫師到處找受試者，未來會變成...。
民間監督健保聯盟發言人滕西華：「臨床二期之後，我們就可以招募病人，而且這個招募病人，是病人要捧著錢，這個錢，而且病人可能對這個捧著錢，這個範圍，有一點，有一點誤解，就是你不是一次可能是一百、兩百萬，你很有可能有多個療程，那你捧著大把的錢，還要拜託醫生來收你做個案，所以慢慢的藥廠可能就再也不必，在臨床二期之後 準備大筆的資金，因為臨床二期到三期是最花錢。」
從人體試驗的規範不夠嚴謹，到捐贈者的權利保障，都需要更完整評估規劃，再生醫療可能是很多人的一線生機，也充滿未知風險，更需要小心面對，把關安全。
傳訪日期間馬侃號奉命駛離 川普：不知情
美國總統川普今天表示，不清楚海軍驅逐艦馬侃號（USS John S. McCain）在他訪日期間奉命駛離一事。
美國「華爾街日報」（Wall Street Journal）今天引述美國軍方官員間的電郵報導，白宮希望這艘以已故參議員馬侃（John McCain）命名的驅逐艦「離開視線」。
白宮寫給海軍和空軍官員的電郵列出多項指示，包括「馬侃號驅逐艦必須離開視線」，還要求官員「請確定遵守」指示。
「華爾街日報」報導指出，川普訪日前，船員奉命拿開標誌「馬侃號」名字的帆布。報導還說，派駐「馬侃號」的船員接獲指示，可在川普造訪停泊附近的兩棲攻擊艦黃蜂號（USS Wasp）時放假一天。「馬侃號」船員通常都戴著列有船艦名稱的超人氣商品團購人氣商品帽子。
川普今天在推特寫道：「有關海軍驅逐艦馬侃號在我最近訪日期間的事情，我完全不知情。」
海軍第七艦隊發言人杜斯（Clay Doss）表示，帆布是在25日、也就是川普抵達該區域前拿掉，「總統訪問期間，所有船艦都維持正常部署」。
五角大廈發言人表示，代理國防部長夏納翰（Patrick Shanahan）並不知道要求「馬侃號」駛離的指示。
川普曾從許多方面批評馬侃，就算馬侃已於去年8月辭世，川普抨擊砲火依舊不減。（中央社）
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